Требования к электронному виду заявлений и документов досье, которое создается при регистрации медицинских изделий и лекарственных средств
Требования определяют структуру и правила заполнения электронных форм, которые предоставляются в уполномоченные органы стран Евразийского экономического Союза.
Фото: gazeta.gospmr.org
Решением Коллегии ЕЭК от 30.06.2017 № 79 утверждены Требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения.
Установлено, что разработка технических схем структур документов в электронном виде, предусмотренных Требованиями, и обеспечение их размещения в реестре структур электронных документов и сведений осуществляются соответствующим департаментом ЕЭК.
Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Документ опубликован на сайте ЕЭК 3 июля 2017 года.


Добавить комментарий