О перечне веществ и комбинаций, медицинское применение которых в качестве лекарств признано нерациональным
Для фармацевтических производителей применение единого Перечня позволит сократить временные и финансовые затраты, связанные с разработкой заведомо нерациональных комбинаций.
В Рекомендации Коллегии ЕЭК от 05.09.2023 № 22 опубликован Перечень действующих веществ и нерациональных комбинаций действующих веществ, медицинское применение которых в качестве лекарственных препаратов признано нерациональным.
Коллегия ЕЭК рекомендует государствам – членам ЕАЭС по истечении 180 календарных дней с даты опубликования настоящей Рекомендации при фармацевтической разработке лекарственных препаратов и ее оценке в ходе проведения экспертизы регистрационного досье лекарственного препарата принимать во внимание перечень действующих веществ и нерациональных комбинаций действующих веществ, медицинское применение которых в качестве лекарственных препаратов признано нерациональным.
Добавить комментарий