О внесении изменения в пункт 117 Руководства по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов.

Решением Коллегии ЕЭК от 11.10.2022 № 143 внесены изменения в Руководство по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов, утвержденного Решением Коллегии ЕЭК от 26.11.2019 № 202. 

Уточнен пункт 117 вышеуказанного Руководства в части снятия ограничений этапа разработки отдельных компонентов лекарственного препарата из комбинации двух действующих веществ и более.

Решение вступает в силу 15 апреля 2023 года.

Источник