Правила исследований биологических лекарственных средств дополнены новыми главами.

Решением Совета ЕЭК от 04.07.2023 № 77 внесены изменения в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств ЕАЭС  утвержденные Решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 89.

Согласно изменениям, Правила дополнены новыми главами полнены новыми главами в отношении лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови, биотехнологических лекарственных препаратов на основе терапевтических белков и вакцин для профилактики гриппа и оспы, а также в отношении снижения риска передачи возбудителей прионовых инфекций с этими группами препаратов. 

Решение вступает в силу 4 февраля 2024 года.

Источник