Правительство РФ на заседании в четверг обсудит проект федерального закона, согласно которому порядок исследования лекарств будет устанавливаться не Минздравом России, а согласно требованиям ЕАЭС.

«На заседании планируется рассмотреть следующие вопросы… о проекте федерального закона «О внесении изменения в статью 18 федерального закона «Об обращении лекарственных средств», — говорится в сообщении Правительства РФ.

Принятие законопроекта направлено на гармонизацию национального законодательства РФ с правом ЕАЭС.

Законопроектом предусматривается исключение полномочия Минздрава России по утверждению порядка проведения исследования лекарственного препарата для медицинского применения для доказательства отсутствия влияния разных вспомогательных веществ или вспомогательных устройств на безопасность и (или) эффективность воспроизведенного лекарственного препарата для медицинского применения в связи с тем, что правом Евразийского экономического союза предусмотрены нормы, определяющие порядок проведения таких исследований, с указанием необходимых документов и материалов.

Источник: Правительство РФ

Опубликовано:
Елена Муравенко

Источник