Требования к электронному виду заявлений и документов досье, которое создается при регистрации медицинских изделий и лекарственных средств

Требования определяют структуру и правила заполнения электронных форм, которые предоставляются в уполномоченные органы стран Евразийского экономического Союза.Требования к электронному виду заявлений и документов досье, которое создается при регистрации медицинских изделий и лекарственных средствФото: gazeta.gospmr.org

Решением Коллегии ЕЭК от 30.06.2017 № 79 утверждены Требования к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения.

Установлено, что разработка технических схем структур документов в электронном виде, предусмотренных Требованиями, и обеспечение их размещения в реестре структур электронных документов и сведений осуществляются соответствующим департаментом ЕЭК.

Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

Документ опубликован на сайте ЕЭК 3 июля 2017 года.

Источник

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *